ANVISA SILENCIA SOBRE ERRO GROSSEIRO NA VACINA JANSSEN, QUE MISTUROU INGREDIENTES

DIÁRIO DO PODER Anvisa silencia sobre erro grosseiro na vacina Janssen, que misturou ingredientes Governo dos EUA ordenou intervenção na fábrica de Baltimore por não atender padrões de qualidade Cláudio Humberto Cláudio Humberto 04/04/2021 às 18:58 | Atualizado às 19:07 Vacina aprovada pela Anvisa jogou fora 15 milhões de doses por erro de produção Detalhe da fábrica que produz em Baltimore (EUA) a vacina Janssen, aprovada pela Anvisa, e agora proibida de fabricar a vacina AstraZeneca - Foto: detalhe de vídeo institucional. A agência reguladora Anvisa mantém constrangido silêncio sobre o escândalo provocado por erro grosseiro do laboratório de Baltimore que produz a vacina Janssen, da Johnson & Johnson, sem informar se vai rever o Certificado de “Boas Prática de Fabricação” do imunizante e seu uso emergencial no Brasil. No mesmo dia em que a Anvisa reconheceu a “excelência” na fabricação da vacina Janssen, o laboratório Emergent BioSolutions, de Baltimore, que também fabrica o imunizante da AstraZeneca nos Estados Unidos, misturou os ingredientes dos dois fármacos, arruinando a produção de 15 milhões de doses, jogadas no lixo. O governo dos Estados Unidos determinou que a Johnson & Johnson intervenha na fábrica de Baltimore, por não atender aos padrões de qualidade e tentar impedir a repetição do erro de misturar ingredientes, expondo deficiências que a rigor desaconselhariam a Anvisa a emitir Certificado de “Boas Prática de Fabricação” da Janssen. NotíciasRelacionadas Anvisa aprova autorização para uso emergencial da vacina da Janssen Anvisa concede certificados às farmacêuticas das vacinas da Janssen e Sputnik V A Johnson informou que assumirá responsabilidade plena pela fábrica e disse que até o fim de maio vai entregar as 100 milhões de doses que o governo americano contratou. A Emergent BioSolutions também foi proibida de produzir as vacinas da AstraZeneca, que ainda não foi aprovada nos Estados Unidos.